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投资动态I心诺普AccuSafe房间隔穿刺系统、Rithm ID电生理导管全线获得日本

2021-09-30

近日,心诺普医疗技术(北京)美高梅网站获得全世界最严格审查监管机构之一的日本医疗器械和药品审查机构PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)颁发的注册证书,分别获准AccuSafe房间隔穿刺系统、Rithm ID 电生理导管正式进入日本市场,这是心诺普公司在日本市场所斩获的第4张和第5张IV类最高风险等级的心血管无源和有源介入类器械证书。
此次获证的AccuSafe是一种新型的房间隔穿刺耗材,该产品在日本上市,将为日本临床提供更加丰富的器械选择,同时将影响日本房间隔穿刺市场的布局。而Rithm ID产品包含固定弯四极标测导管、固定弯十极标测导管、可控弯十极标测导管及环肺静脉标测导管。
继今年4月可控弯导引鞘组获得PMDA准入后,心诺普心律失常诊断类手术耗材已基本完成日本布局。

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